6月17-18日，由廣東省中醫(yī)院、亳州市政府、廣州市中醫(yī)藥腦血管病轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心主辦，安徽省九方制藥有限公司、廣州悅禪大健康科技有限責(zé)任公司協(xié)辦的中國國家中醫(yī)藥卒中登記研究——基于中醫(yī)藥療效評價的華南地區(qū)腦血管病多中心、前瞻性登記研究/基于真實世界葛酮通絡(luò)膠囊治療腦梗死恢復(fù)期的比較效果研究項目在廣東羅浮山啟動。
會議期間，項目主要研究者、廣東省中醫(yī)院腦病中心主任蔡業(yè)峰教授介紹，本研究目的在于建立具有中醫(yī)特色的腦血管病注冊登記研究，明確不同中醫(yī)證候與腦梗死臨床預(yù)后的相關(guān)性，評價基于真實世界葛酮通絡(luò)膠囊治療腦梗死的有效性和安全性，在此基礎(chǔ)上建立腦血管證候相關(guān)的生物標(biāo)記物和復(fù)發(fā)的預(yù)警模型。
“本研究將連續(xù)登記在廣東省中醫(yī)院協(xié)作單位神經(jīng)內(nèi)科的腦血管病人，預(yù)計納入大于10000例研究病例，年齡≥18歲，符合西醫(yī)腦梗塞、短暫性腦缺血發(fā)作的診斷，發(fā)病時間≤14天，在病人或病人家屬知情同意的前提下可以納入研究范圍。”蔡業(yè)峰教授在啟動儀式上表示，凡是符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者，在住院期間所有治療方案參照ASA、ACCP和EUS及《中國腦血管病防治指南》制訂的有關(guān)腦梗死、短暫性腦缺血發(fā)作最新指南執(zhí)行，出院后根據(jù)患者辨證和病情需求給予葛酮通絡(luò)膠囊口服治療。
同時，蔡業(yè)峰教授強(qiáng)調(diào)，本研究將同時參考在真實環(huán)境下，以葛酮通絡(luò)膠囊作為腦梗死恢復(fù)期主要中醫(yī)治療方案與不以葛酮通絡(luò)膠囊作為主要中醫(yī)治療方案在腦梗死恢復(fù)期患者中預(yù)防心腦血管終點事件的效果差異。
“葛酮通絡(luò)膠囊上市十年來，近千萬例臨床應(yīng)用證實其安全有效，這次進(jìn)行‘基于真實世界葛酮通絡(luò)膠囊治療腦梗死恢復(fù)期的比較效果研究’，目的是獲得更多的醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)，更好地指導(dǎo)臨床應(yīng)用。”安徽九方制藥董事長宮彤林如是說。